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本治療は保険適用外の自由診療です。
■治療内容・治療の流れ
マウスピース矯正とは、透明で薄いマウスピース型の装置を歯に装着し、段階的に歯を移動させる矯正治療法です。従来のワイヤー矯正と比較して目立ちにくく、取り外しが可能です。
カウンセリング・精密検査にて歯並びの状態を確認し、口腔内スキャン・レントゲン撮影等を行います。検査結果をもとに3Dシミュレーションで歯の移動計画を立案し、オーダーメイドのマウスピースを製作・装着開始します。その後1~3ヶ月に1回程度通院し、進行状況を確認しながら新しいマウスピースに交換していきます。歯並びが整った後はリテーナー(保定装置)を装着し、後戻りを防止します。
・標準的な費用
税込18.7~42.9万円(※症状や希望の治療内容によっては、この範囲を超える費用が発生する場合があります。)
・標準的な治療期間・通院回数
治療期間:3ヶ月~1年程度
通院回数:1~5回程度
※保定期間は含みます。
■リスク・副作用
痛み・違和感、歯磨き、歯根吸収、歯肉退縮、ブラックトライアングル、一時的な噛み合わせの不良、顎関節症など。
※決められた装着時間(1日20時間以上)を守らない場合、計画通りに歯が動かない可能性があります。
詳細なリスク・副作用については、下記URLを必ずご確認ください。
https://clearsmile.jp/risk
■未承認医療機器に関する掲示
本治療に使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン等)は、医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認機器です。
・入手経路等
本治療に使用するマウスピースは、米国アライン・テクノロジー社の製品(インビザライン)等です。当院はそのグループ会社であるアライン・テクノロジー・ジャパン株式会社等を通じて入手しています。
・当局の承認薬機法等の有無
当局においてマウスピース型矯正装置として薬機法の承認を受けているものは存在します。
・諸外国における安全性等に係る情報
インビザライン等は、世界100ヶ国以上で提供され、これまでに数百万件を超える症例実績があります。重篤な副作用の報告はありません。
・医薬品副作用被害救済制度について
万一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の対象外となります。
未承認医療機器に関する詳細な説明は、下記URLからご確認ください。
https://clearsmile.jp/unapproved_medical_devices
■お問い合わせ
- メール: support@clearsmile.jp
- 電話番号: 050-1721-1462